Gouvernance & Droit IA
Quand un logiciel devient-il un dispositif médical ? Le guide pratique pour les médecins et les MedTech
Logiciel + données de santé + IA ≠ automatiquement dispositif médical. La qualification dépend de la destination prévue, non du contexte d’utilisation. Guide complet : qualification, règle 11 du MDR, sept faux critères.
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